2021年7月25日，“新型冠狀病毒mRNA疫苗接種60歲及以上人群Ⅰ/Ⅱ期臨床研究項目啟動儀式”在山西省運城鹽湖金鑫大酒店八樓會議室隆重召開,，本次活動由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院,、蘇州艾博生物科技有限公司、云南沃森生物技術股份有限公司聯(lián)合申辦,，山西省衛(wèi)健委,、省疾控中心主辦，運城市衛(wèi)健委,、市疾控中心協(xié)辦,，鹽湖區(qū)衛(wèi)體局、區(qū)疾控中心承辦,，市中心醫(yī)院,、市護理職業(yè)學院附屬醫(yī)院合辦。本次疫苗研究項目旨在評估試驗疫苗按照對應免疫程序在60歲及以上人群中接種的安全性和免疫原性,。疾控中心正處級領導董海原,、省疫苗臨床科研首席專家李國華,、蘇州艾博生物科技有限公司疫苗總監(jiān)路希山、云南沃森生物技術股份有限公司技術總監(jiān)楊舒媛,、上海斯丹姆醫(yī)藥開發(fā)有限責任公司疫苗管理副總監(jiān)王萌,、運城市衛(wèi)健委主任高萍、黨組成員/一級調研員李清學,，市疾控中心主任聶曉峰,，鹽湖區(qū)人民政府副區(qū)長景小平、政府辦副主任姚立軍,、區(qū)衛(wèi)體局副局長王安琴,、區(qū)疾控中心主任馬祥出席了本次啟動儀式，100余名參與項目的研究人員,，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、社區(qū)衛(wèi)生服務機構負責人參加了此次啟動儀式。儀式由姚立軍主持,。
會上,，景小平副區(qū)長致辭，她代表區(qū)委,、區(qū)政府對各級領導和專家親臨鹽湖指導工作表示衷心的感謝,，強調國內、國外新冠疫情形勢依然嚴峻,，我們要時刻繃緊常態(tài)化疫情防控這根弦,。她說，此次新冠疫苗臨床科研項目的實施,，鹽湖區(qū)是全國唯一的現(xiàn)場,，以60歲及以上人群作為受試對象在全國也是第一次，工作難度之大,，標準要求之高,，在我區(qū)也是前所未有的，所有研究人員要以更加嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,、更加科學的工作方式、更加嚴格的工作要求,，落實項目方案,，規(guī)范操作流程，嚴把質量關口,，按期圓滿完成各項任務和指標,。
山西省疾控中心正處級領導董海作了重要講話，他強調：接種疫苗是防控新冠疫情的最經(jīng)濟,、最有效手段,，也是黨和國家的一項重大政治任務,。在鹽湖區(qū)隆重啟動并全面實施新冠病毒mRNA疫苗臨床試驗項目，既是貫徹十九大報告精神,，實施健康中國戰(zhàn)略的具體實踐,，也是落實省委部署，堅守初心,，擔當作為,，護佑人民群眾身體健康的重要舉措。大家一定要站在國家安全戰(zhàn)略的高度,，充分認識本次臨床試驗項目的重要意義,，要堅持按科學規(guī)律辦事，嚴格遵循試驗方案和各項標準操作規(guī)程,，加強受試者的安全性監(jiān)測和風險控制措施,，務必要在確保受試者安全的前提下，全力以赴,，爭分奪秒,，力爭在最短的時間內完成各項研究任務，為我國首款mRNA疫苗的盡早問世,、成為我們控制和消除新冠的銳利武器貢獻我們山西的智慧和力量,。
之后，高萍主任宣布：新型冠狀病毒mRNA疫苗接種60歲及以上人群第一,、二期臨床研究項目正式啟動,。
新冠病毒mRNA疫苗臨床研究項目是鹽湖區(qū)疾控中心疫苗基地揭牌運行后落地實施的第六個疫苗臨床研究項目。鹽湖區(qū)疾控中心領導班子高度重視,，多次召開會議,，安排部署，抽調最強技術力量組成研究者團隊,。當日上午,，所有研究者在金鑫大酒店參加了統(tǒng)一培訓，主要對藥物臨床試驗質量管理規(guī)范,、疫苗臨床試驗質量管理指導原則,、試驗方案、臨床試驗過程的質量控制,、臨床試驗流程,、管理規(guī)范等內容進行了系統(tǒng)、深入的學習,。隨后,，又進行了分組培訓和流程演練，為項目的順利實施奠定了堅實的基礎,。
（區(qū)疾控 韓文婷）
