9月3日,,山西省A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市后臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)儀式在山西省疫苗臨床研究項(xiàng)目鹽湖基地隆重召開(kāi),,本次啟動(dòng)儀式由山西省疾控中心主辦;運(yùn)城市衛(wèi)健委,、運(yùn)城市疾控中心,、鹽湖區(qū)衛(wèi)體局協(xié)辦,;鹽湖區(qū)、臨猗縣,、新絳縣疾控中心承辦,;運(yùn)城市中心醫(yī)院、運(yùn)城市婦幼保健院、鹽湖區(qū)醫(yī)療集團(tuán)聯(lián)辦,。本次疫苗臨床研究項(xiàng)目旨在研究A群C群腦膜炎結(jié)合菌疫苗和百白破疫苗同時(shí)接種或間隔接種的免疫原性,、安全性和抗體水平。省,、市,、區(qū)衛(wèi)健委及疾控中心、鹽湖區(qū)委等部門領(lǐng)導(dǎo)及科研人員等100余人參加啟動(dòng)儀式,。
流行性腦膜炎,,簡(jiǎn)稱流腦,主要通過(guò)空氣飛沫經(jīng)呼吸道傳播,,發(fā)病以兒童為主,,具有發(fā)病急、變化快,、危害大的特點(diǎn),。該病除流腦和暴發(fā)型菌血癥外,還包括呼吸道,、關(guān)節(jié),、心包、眼或泌尿生殖系統(tǒng)感染,,嚴(yán)重?fù)p害廣大兒童健康和生命安全,。
黨的十八大以來(lái),以習(xí)近平同志為核心的黨中央把健康中國(guó)建設(shè)提升到了國(guó)家戰(zhàn)略高度,,人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志,,預(yù)防是最經(jīng)濟(jì)、最有效的健康策略,。省委樓陽(yáng)生書(shū)記重點(diǎn)強(qiáng)調(diào):要瞄準(zhǔn)前沿,,進(jìn)一步推動(dòng)防疫科研攻關(guān),持續(xù)發(fā)力,、久久為功,,不斷提升疫苗研發(fā)能力,、生產(chǎn)能力,,力求取得突破。該項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)于提升我省疫苗研究能力,,完善我省疫苗臨床研究基地建設(shè),,推進(jìn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略規(guī)劃具有重要的意義。
啟動(dòng)大會(huì)由運(yùn)城市衛(wèi)健委主任葉新龍主持,,鹽湖區(qū)委書(shū)記李哲在啟動(dòng)儀式上致辭,,他代表區(qū)委、區(qū)政府感謝省市衛(wèi)健委和疾控部門各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)鹽湖區(qū)工作的支持,勉勵(lì)衛(wèi)健,、疾控,、醫(yī)療等相關(guān)部門要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和科學(xué)的工作方式提高項(xiàng)目的執(zhí)行力和監(jiān)管力,規(guī)范工作流程,,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口,,圓滿完成疫苗臨床研究的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)。
山西省衛(wèi)健委副主任,、省疾控中心主任馮立忠在啟動(dòng)儀式上強(qiáng)調(diào):疫苗臨床科研項(xiàng)目既是貫徹習(xí)近平總書(shū)記視察山西時(shí)的重要講話重要指示精神的具體實(shí)踐,,也是落實(shí)省委專題會(huì)議部署,護(hù)佑人民群眾身體健康的重要舉措,。近期,,山西省政府與中國(guó)生物集團(tuán)簽署了共建“山西省疫苗聯(lián)合研究開(kāi)發(fā)中心”、“山西省疫苗臨床研究基地”的兩項(xiàng)戰(zhàn)略框架協(xié)議,。他要求鹽湖區(qū),、臨猗縣、新絳縣三個(gè)區(qū)縣的研究者團(tuán)隊(duì),,科學(xué)組織,、精準(zhǔn)施策、嚴(yán)把關(guān)口,、有序推進(jìn),,切不可有絲毫馬虎和懈怠。在最大限度保證受試者安全的前提下,,慎終如始,、科學(xué)高效、規(guī)范有序地完成好這一造福全國(guó)兒童健康的臨床科研任務(wù),,推進(jìn)我省疫苗研發(fā)中心工作順利開(kāi)展,。
接下來(lái)馮立忠主任宣布:山西省A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市后臨床研究項(xiàng)目正式啟動(dòng)。
A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市后臨床研究項(xiàng)目也是鹽湖區(qū)疾控中心疫苗基地揭牌運(yùn)行后落地實(shí)施的第三個(gè)省級(jí)疫苗臨床研究項(xiàng)目,,鹽湖區(qū)疾控中心領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視,,多次召開(kāi)會(huì)議,安排部署,,好中選優(yōu),,抽調(diào)最強(qiáng)技術(shù)力量組成研究者團(tuán)隊(duì)。啟動(dòng)儀式后,,組織全體疫苗臨床項(xiàng)目研究者在建國(guó)飯店舉行了培訓(xùn)會(huì),,對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則,、試驗(yàn)方案,、臨床試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制,、臨床試驗(yàn)流程、管理規(guī)范等內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng),、深入的學(xué)習(xí),,并在課后對(duì)所學(xué)內(nèi)容進(jìn)行考試和現(xiàn)場(chǎng)演練,以鞏固加深學(xué)習(xí)成果,。
(張明)