國家級(jí)九價(jià)宮頸癌疫苗臨床研究項(xiàng)目是由美國默沙東公司投資研發(fā)的，在全國設(shè)立六個(gè)縣（區(qū)）級(jí)的臨床研究基地,，主要研究九價(jià)宮頸癌疫苗與四價(jià)宮頸癌疫苗之間的效果比對(duì),，評(píng)價(jià)不同階段九價(jià)疫苗在20-45歲中國女性中的保護(hù)效力、免疫原性和安全性,。運(yùn)城市,、鹽湖區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這一招商引資項(xiàng)目高度重視，經(jīng)多方努力,、積極爭(zhēng)取,，3月26日省疾控中心下發(fā)文件，確定將國家九價(jià)宮頸癌疫苗三期臨床研究項(xiàng)目基地設(shè)在運(yùn)城市鹽湖區(qū),。這是一項(xiàng)利國利民,、造福廣大婦女身體健康的公益性事業(yè),，也是貫徹落實(shí)十九大提出的“實(shí)施健康中國戰(zhàn)略”的一項(xiàng)重要舉措。該項(xiàng)目為研究九價(jià)宮頸癌疫苗臨床效果,，切實(shí)保障婦女健康提供科學(xué)的臨床數(shù)字依據(jù),。區(qū)疾控中心為具體組織實(shí)施單位，按照項(xiàng)目要求,，中心主任馬祥作為項(xiàng)目組組長,，尋找項(xiàng)目基地，帶領(lǐng)項(xiàng)目主要人員參加培訓(xùn)學(xué)習(xí),，分組確定參加研究人員,，并于2018年11月份先后三次組織全體參與研究人員學(xué)習(xí)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》，進(jìn)行統(tǒng)一測(cè)試,。
12月11日,，省疾控中心項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李國華、默沙東公司中國研發(fā)部項(xiàng)目研究專員來到區(qū)疾控中心,，對(duì)項(xiàng)目基地建設(shè)進(jìn)行指導(dǎo),，并召開“默沙東九價(jià)宮頸癌疫苗臨床研究項(xiàng)目鹽湖區(qū)現(xiàn)場(chǎng)研究人員培訓(xùn)會(huì)議”。馬祥主任代表全體人員對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)和專家親臨培訓(xùn)指導(dǎo)表示歡迎和感謝,，要求所有參與研究人員要珍惜此次培訓(xùn)機(jī)會(huì),，認(rèn)真聽、仔細(xì)記,，掌握項(xiàng)目具體流程和要求,。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李國華再次強(qiáng)調(diào)研究項(xiàng)目的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性和重要性，希望大家重視此次集中培訓(xùn),，明確項(xiàng)目研究目的意義和職責(zé)任務(wù),，全力做好項(xiàng)目實(shí)施的前期準(zhǔn)備工作。
默沙東公司研究專員對(duì)所有參與項(xiàng)目的研究人員進(jìn)行了集中培訓(xùn),，分別對(duì)該項(xiàng)目方案進(jìn)行了全面介紹,，對(duì)試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及日常質(zhì)量管理和具體試驗(yàn)流程進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí)。重點(diǎn)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施流程進(jìn)行詳細(xì)介紹,，從受試者招募,、知情同意入組、人員資料保密,，到第一針疫苗接種,、各組職責(zé)任務(wù)、計(jì)劃訪視,、效果評(píng)價(jià)等進(jìn)行了全面學(xué)習(xí),。培訓(xùn)中，就一些重點(diǎn)和難點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)討論解決,。
通過一天的集中培訓(xùn),，使所有人員對(duì)項(xiàng)目整體情況有了全面了解,，明確了各自職責(zé)任務(wù)，為項(xiàng)目的順利實(shí)施奠定了統(tǒng)一思想基礎(chǔ),。
（區(qū)疾控 韓文婷）
